Du bist nicht der einzige!
http://www.infekt.ch/kategorien/lehreforschung/kongressberichte/eigeneberichte/berichte2011/croi2011/2299-diskriminierung-hcv-studien-bevorzugen-hiv-negative.html

welche NW man hat wird sich erst dann rausstellen wenn man sich auf die therapie einläßt.

2002 habe ich nach 2 Monaten abgebrochen weil es nicht ging.

in2003 dann den 2. Anlauf gestartet. da wurde erts mal AZT weggelassen und durch viread ersetzt: das ist kontraproduktiv zu den substanzen der HEP C therapie. nach 30 wochen erstmals unter der vl, 15 monate gesamt dauer. n zuckerschlecken war s nicht. aber und das war nicht voraussehbar ich bin setdem hep c virenfrei.

die alternative wäre nach deinem verstädnnis keine theapie zu machen. ya auch ne lösung . . eine mit sicherheit die der leber alles andere als gut tut um es mal vorsichtig zu formulieren.

ob – welche und wie heftig NW s sind weiß du danwenn du mit der therpie anfängst. gleiches gilt analog für ne HIV theapie. klar man kann sich von den NW s beeindrucken lassen . . . . und keine theapie machen . . DAS ergebnis solltest du ja kennen . . .das war ja der standard bis 1995. keine medikamente . . . .

es ist nicht lustig mit 150 cd4 auf interferon zu sein und entscheiden zu müssen…absetzen? oder weiter?(zumal die therapie zu funktionieren scheint)
dann kommt noch ´ne lungenenetzündung dazu und du fragst dich,liegt´s an den niedrigen cd4 oder anden niedrigen leukos…usw.
darum muss da was geschehen…natürlich nicht nur wg. mir,sonder wg. tausender denen es so geht

Bevor Menschen mit HIV/HCV unter erfolgreicher HAART eine experimentelleHCV-Therapie beginnt (und da ist Boceprevir nur eine von etlichen (!) Substanzen und sicherlich keineswegs die interessanteste), sollte man voher zumindest einen blassen Schimmer von den Wechselwirkungen haben. Und an der Front sieht es recht gruselig aus. Auch ein schön altes Problem, dass Interaktionsstudien erst dann gemacht werden, wenn die experimentellen Substanzen vorhersehbar auch zugelassen werden können – also eher spät im Prozess. Und bis dahin werden auch wenig bis keine Studien mit Ko-Infizierten laufen.

Wer sich mal die Nebenwirkungsdias auf den letzten beiden Konferenzen (CROI und EASL) ansieht, der wird sich ohnehin fragen, ob die Industrie noch alle Tassen im Schrank hat. Aber die Geschmäcker sind ja bekanntlich verschieden.

Kees hat es schon geschrieben. Die Jahrestherapiekosten in Frankreich sind schlappe 31 Tausend USD! Auch das hätten AIDS-Aktivisten nicht widerstandslos hingenommen.

Es sind derzeit über 30 Substanzen in der Entwicklung. Die Ansatzpunkte bei der HCV-Therapie sind vielfältiger und komplexer, als bei HIV. eine Herausforderung für die HCV-Selbsthilfe . 🙂
Bernd

1. an den kopf
und man wird
2. zu der Aussage verleitet: Na das kann ja lustig werden

interesant vielleicht dazu auch folgende meldung:
obwohl die zulassungsanträge in europa noch laufen (also die medikamente noch nicht zugelassen sind), sind telaprevir und boceprevir in frankreich im rahmen einer besonderen temporären zulassung bereits für manche patienten erhältlich

Merck, J&J“s New Hepatitis C Treatments Fetch $31,000 in France
http://www.cdcnpin.org/scripts/display/NewsDisplay.asp?NewsNbr=57301

dies war meine kommentierende Aussage.

ich weiß, und mir berichten auch gelegentlich Ärzte, dass einzelne Patient/innen nachgefragt, sich beschwert haben.
was m.e. fehlt ist ein gemeinsames handeln von menschen mit hcv bzw, von menschen mit hiv und hcv. einfluss z.b. auf studiendesigns zu nehmen ist für den einzelnen (patienten) kaum möglich – wohl aber, wenn man als gruppe aktiv wird, seine interessen formuliertt und für sie eintritt.

lg

danke für deine Hinweise!

„HCV/HIV co-infected patients: The primary aims of exploratory studies in co-infected patients include safety and confirmation that doses predicted from interaction studies result in proper exposure to the experimental compound and interacting HIV medicinal products. If not otherwise justified, these data should be available at time of drug approval.“

So MSD might have something to explain of justify about boceprevir and HIV.

The concept guideline is less clear to me:
„Regarding special populations, the need to start trials as early as can safely be done for groups with an important unmet medical need (e.g., patients with decompensated liver disease or HCV/HIV coinfection) is emphasised,“

In other words: as soon as possible

„As the development of cirrhosis is accelerated in patients with co-infection, expanded access programs are encouraged for co-infected patients, particularly those with more advanced fibrosis.“

„Depending on the characteristics of the particular drug and the extent of available data on the relevant drug combination, inclusion in exploratory and confirmatory trials in co-infected patients may be limited in varying ways, and no general rule for appropriate inclusion and exclusion
criteria can be given.“

„Presently, single arm trials are foreseen in this population, but this may be subject to change as treatment options are licensed.”

EMA encourages expanded access and clinical trials for the co-infected don’t need a control group. For telaprevir and boceprevir it is too late for expanded access. On named patient basis access might be possible though. MSD has such a program for boceprevir, very limited in seize and co-infected people are excluded. If interaction data are coming, that exclusion should change.

Lg,
Kees

Current guideline
http://www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500003461

Draft guideline: http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500102109&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc

ich selbst hatte mich bemüht,in die HIDIT II – studie von prof manns (hannover) zu kommen.
(studie zur behandlung der hep D )
natürlich wurde ich wg. HIV abgelehnt.
selbst fragen zur therapie wurden mir von seinen mitarbeitern nicht beantwortet–>“mein arzt könne sich gerne mit ihm in verbindung setzen“)

von prof. rockstroh habe ich die info,dass die erfolgschanchen der therapie mit interferon u. tenofovir bei 15 – 25 % liegen.—>bei HIV co-infizierten eher im unteren bereich.

damit ist die antwort klar.
die forscher wollen sich ihre ergebnisse nicht vermiesen lassen.

lg orlando
(by the way:ich mache die therapie trotzdem—>danke an meinem SPA—> sie scheint zu wirken)