Im realen Leben können bei den beiden Hepatitis-C- Proteasehemmern Boceprevir (Handelsname Victrelis®) und Telaprevir (Handelsnamen Incivo® / Incivek®) schwere Nebenwirkungen bis zu Therapieabbrüchen wesentlich häufiger auftreten, als bisher aufgrund klinischer Studien vermutet, zumindest bei Patienten, denen aufgrund ihrer gesundheitlichen Situation geraten wurde, nicht weiter auf neue Medikamente zu warten. Dies berichtete Dr. Christophe Hézode aufgrund einer Auswertung des französischen Compassionate Use Programms zu Hepatitis-C-Proteasehemmern bei Leber-Zirrhose.
Die Rate des virologischen Therpieerfolgs war allerdings nach 16 Wochen auch bei Patienten hoch, bei denen vorher Ribavirin plus pegyliertes Interferon versagt hatte oder die danach einen erneuten Anstieg der HCV-Viruslast hatten.
Die Forscher kritisierten das Sicherheits-Profil beider Substanzen bei pateinten mit Leber-Zirrhose:
“The safety profile of telaprevir or boceprevir with pegylated interferon/ribavirin in cirrhotic patients was poor.”
Anämien (‚Blutarmut‘, Verminderung der Häömoglobin-Konzentration im Blut) Grad 2 traten bei 19,6% der Telaprevir-Patienten und 22% der Boceprevir-Patienten auf. Bei 20% der Patienten, die Telaprevir erhielten, sowie bei 10% der Boceprevir-Patienten wurden Bluttransfusionen erforderlich. Schwere Thrombopenien ((Mangel an Blutplättchen) Grad 3 – 4 traten bei 13% der Telaprevir- und 7% der Boceprevir-Patienten auf.
In die Auswertung der nicht-randomisierten Studie flossen die Daten von 455 Patienten ein, die an 55 Krankenhäusern in Frankreich entweder Boceprevir (149) oder Telaprevir (296) erhielten. Die Teilnehmer der Kohortenstudie waren mit Hepatitis C (HCV) infiziert, nicht jedoch mit HIV.
aidsmap 20.04.2012: Telaprevir and boceprevir show high rate of serious side-effects in hepatitis C patients with urgent need of treatment
Hezode C et al. Safety of telaprevir and boceprevir in combination with preginterferon alfa/ribavirin, in cirrhotic non responders. First results of the French early access program (ANRS CO20-CUPIC). International Liver Congress 2012. (abstract)