Eine neue Formulierung von Ritonavir (Handelsname Norvir®) als hitzestabile Tablette wurde in Europa zugelassen.
Ritonavir war einer der ersten Aids-Medikamente der Substanzklasse der Proteasehemmer, das zugelassen wurde. Inzwischen wird Ritonavir weit überwiegend nicht mehr direkt gegen HIV eingesetzt, sondern in niedrigerer Dosierung (meist 100 oder 200mg) als Booster, um den Wirkstoffspiegel anderer Medikamente zu erhöhen.
Bisher ist Ritonavir nur als Saft sowie als Kapsel verfügbar, die gekühlt aufbewahrt werden muss. Am 25. Januar 2010 wurde nun, wie Hersteller Abbott mitteilt, von der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA eine Formulierung von Ritonavir als Tablette zugelassen. Die 100mg-Tablette, die bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden kann, wird nach Angaben von Abbott so dosiert wie die bisherige Formulierung auch.
Nachtrag 12.02.2010: Am 11. Februar teilte Abbott mit, dass nun auch in den USA die neue Formulierung zugelassen wurde.
AIDSmeds.com weist darauf hin, dass die neuen Tabletten mit Nahrung eingenommen werden sollten: „In addition, unlike the capsules, the new tablets must be taken with food.“
weitere Informationen:
abbott.com: New Heat-Stable Norvir® (Ritonavir) Tablet Approved in Europe
aidsmap 03.02.1010: New heat-stable ritonavir tablet approved in Europe
prnewswire 11.02.2010: Abbott Receives U.S. FDA Approval for Heat-Stable Norvir(R) (ritonavir) Tablets
aidsmeds.com 11.02.2010: FDA Approves Heat-Stable Norvir Tablets
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