Telaprevir, ein experimenteller Proteasehemmer, könnte nach Angaben des Herstellers den Erfolg von Therapien gegen Hepatitis C deutlich verbessern. Doch viele Fragen sind noch offen.
75% der Patienten in einer Phase-III-Studie, die zusätzlich zur Standard-Therapie auch den experimentellen HCV-Proteasehemmer Telaprevir erhielten, erzielten einen virologischen Therapieerfolg (sustained viral response). Dies berichtete das Pharmaunternehmen Vertex in einer Pressemitteilung über eine Phase-III-Studie.
Die Teilnehmer der Studie ( 1.095 Teilnehmer) waren mit Hepatitis C (HCV) Genotyp 1 infiziert und bisher nicht mit anderen Therapien vorbehandelt. Die Studienteilnehmer erhielten zur Standardtherapie gegen Hepatitis C (pegyliertes Interferon plus Ribavirin) auch (für 8 oder 12 Wochen) den oral einzunehmenden experimentellen HCV-Proteasehemmer Telaprevir (früher: VX-950). Anschließend wurde weiterhin die Standardtherapie gegeben. 75% der Patienten, die 12 Wochen Standardtherapie plus Telaprevir mit anschließend 12 Wochen Standardtherapie erhielten, erreichten einen virologischen Therapieerfolg.
1,4% der Patienten mit Telaprevir schieden vorzeitig aus aufgrund von Hautausschlägen. Bei einem mit Telaprevir behandelten Patienten trat ein lebensbedrohliches Stevens-Johnson Syndrom auf (11 Wochen nach Absetzen von 8 Wochen Telaprevir).
Daten einer anderen Studie deuten darauf hin, dass Hepatitis C Viren innerhalb kürzester Zeit Resistenzen gegen Telaprevir entwickeln können. Dies mache den Einsatz von Kombinationstherapien unerlässlich, so die Forscher.
In weiteren Studien wird der Einsatz von Telaprevir auch bei bereits gegen Hepatitis C behandelten Patienten untersucht.
Telaprevir wird von Vertex Pharmaceuticals in Zusammenarbeit mit Tibotec entwickelt. Tibotec beabsichtigt, in den USA noch im zweiten Halbjahr 2010 die Zulassung von Telaprevir für die Behandlung der Hepatitis C bei therapienaiven wie auch therapieerfahrenen Patienten zu beantragen. Früheren Planungen zufolge ist der Zulassungsantrag für Europa ebenfalls für Sommer 2010 vorgesehen.
Tibotec hat die Vermarktungsrechte für Telaprevir u.a. für Europa, Südamerika, Australien und den mittleren Osten. In Japan und im fernen Osten wird Telaprevir durch Mitsubishi Tanabe Pharma vermarktet.
Börsenbeobachter sehen in Telaprevir die Chance auf einen „Mega Blockbuster“ mit potentiellen Märkten von jährlich 3 Milliarden USA-$ Umsatz. Die Aktien von Vertex stiegen nach Veröffentlichung der Daten um 13%.
Im weiteren Verlauf des Jahres 2010 werden auch Daten aus der Phase-III-Studie mit Boceprevir (Merck) erwartet. Telaprevir wiederum wird derzeit auch in einer Phase-II-Studie zusammen mit einer anderen experimentellen Substanz von Vertex gegen Hepatitis C untersucht, VX-222 – ohne Interferon und Ribavirin.
.
weitere Informationen:
New York Times 25.05.2010: Hepatitis C Drug Raises Cure Rate in Late Trial
Vertex Pharmaceuticals Pressemitteilung 25.05.2010: 75% of Treatment-Naïve Patients with Chronic Hepatitis C Achieve SVR (Viral Cure) with Telaprevir-Based Treatment in Phase 3 Trial
Medical news 09.04.2010: Telaprevir-Based Regimens More Effective Than Standard Of Care In Curing HCV Genotype 1 Patients Who Failed Previous Therapy
HCV New Drugs 21.04.2010: Vertex Telaprevir Starting FDA Approval This Summer
NEJM 08.04.2010: Telaprevir for Previously Treated Chronic HCV Infection
hivandmore 15.04.2010: Telaprevir: Gute Ergebnisse bei Nonrespondern und Relapsern
fiercebiotech 26.05.2010: Vertex delivers blockbuster payload of PhIII telaprevir data
TheStreet 26.05.2010: Vertex Pharma: Five Reasons to Worry About Telaprevir
Bloomberg 26.05.2010: Hepatitis C Resists Vertex Drug, Needs Cocktails (Update1)
.