Die US-Medikamentenbehörde FDA hat am 10. November 2010 Tesamorelin zur Behandlung HIV-assoziierter Lipodystrophie zugelassen.
Tesamorelin wurde entwickelt, um Fettansammlungen im Bauchbereich (‚viszerales Fett‘) zu behandeln. Diese können als Nebenwirkung antiretroviraler Therapie auftreten.
Die Substanz muss einmal täglich per Injektion angewendet werden. Bisherige Studien (zwei Phase III Studien an insgesamt 816 HIV-Positiven) zeigten eine Wirksamkeit, die jedoch nur solange anhielt, wie die Substanz genommen wurde. Nach dem Absetzen von Tesamorelin bildeten sich die Fettansammlungen erneut. Nebenwirkungen wie erhöhte Blutzuckerwerte, Schmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie) und Hautrötungen sind möglich.
Das vom kanadischen Unternehmen ‚Theratechnologies‘ Tesamorelin wird in den USA von Serono unter dem Handelsnamen ‚Egrifta‘ vermarktet. Die Fettansammlungen könnten sowohl die Gesundheit als auch die Lebensqualität der betroffenen Patienten beeinträchtigen.
Die FDA erkennen mit der Zulassung den Bedraf HIV-Positiver mit Lipodystrophie an wirksamen Therapien an, betinte ein mitarbeiter der FDA.
weitere Informationen:
FDA 10.11.2010: FDA approves Egrifta to treat Lipodystrophy in HIV patients
POZ 11.11.2010: Egrifta Gets FDA Approval for HIV-Associated Lipodystrophy
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