Mit neuen experimentellen Therapie-Ansätzen, die jetzt in Phase-II-Studien untersucht werden, soll die Menge an HIV-Reservoirs im Körper deutlich reduziert und langfristig eine völlige Entfernung von HIV machbar werden.
Selbst bei sehr erfolgreicher antiretroviraler Therapie mit einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze lassen sich kleine Mengen HIV in so genannten viralen Reservoirs nachweisen. Diese Reservoirs sind einer der Gründe, warum eine Heilung von HIV bisher so schwer machbar scheint: bei Abbruch der Therapie stellen diese – für antiretrovirale Therapie schwer zugänglichen – Reservoirs einen ‚Nachschub‘ vermehrungsfähigen HIVs.
Nun versucht eine Phase-II-Studie, die derzeit in Frankreich, Spanien, Großbritannien und Italien stattfindet, einen neuen Ansatz: die Studie ‚Eramune 01‘ untersucht die Verwendung des Integrasehemmers Raltegravir (Handelsname Isentress®) und des CCR5-Hemmers Maraviroc (Selzentry®) – kombiniert mit dem Immunmodulator CYT107. Hierbei handelt es sich um rekombinantes humanes IL-7 (Hersteller Cytheris, Frankreich).
Eine Publikation beschreibt die Ziele der Phase-II-Studie:
„The ERAMUNE 01 study is designed … to test the hypothesis that combination therapy with potent antiviral agents and immunomodulator may result in a decrease of HIV reservoirs and … eradication of the virus may be feasible.“
Mit dem Immunmodulator sollen gezielt die viralen Reservoirs aktiviert werden. An der Studie sollen 28 HIV-Positive zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen. Sie müssen eine erfolgreiche Therapie (Viruslast unter der Nachweisgrenze) haben, und zusätzlich bereits heute ein nur geringes Reservoir latent HIV-infizierter Zellen (Messung HIV-DNA im Blut). Verglichen werden zwei Gruppen: derzeitige antiretrovirale Therapie plus Raltegravir plus Maraviroc gegen derzeitige Therapie plus Raltegravir plus Maraviroc plus IL-7.
Leiterin der Studie ist Prof. Christine Katlama (Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris). Die Studie soll im Juni 2012 abgeschlossen sein.
Die Studie ist bei Fachleuten nicht unumstritten. Eine frühere Studie (Dr. Siciliano / Johns Hopkins) hatte bereits gezeigt, dass auch Therapie-Intensivierungen HIV nicht völlig am Vermehren hindern. Zudem weisen sie darauf hin, dass bisher nicht völlig bekannt sei, wo überall virale Reservoirs sind , eine Messung der Reduzierung dieser Reservoirs also schwierig sein dürfte. Die Lokalisierung der wichtigsten viralen Reservoirs dürfte zu einer der Schlüsselfragen potentieller Ansätze zur vollständigen Entfernung von HIV aus dem Körper Infizierter werden.
Kurz vor Abschluss ist bereits eine Studie mit dem Namen ‚Eramune 02‘, die einen experimentellen Weg untersucht, HIV aus dem Körper zu entfernen. Sie ist ähnlich aufgebaut wie Eramune 01, verwendet allerdings statt des IL-7 einen experimentelle DNA-Impfstoff (‚Biological‘, DNA + HIV-rAd5 Vakzine). Sie soll planmäßig bereits im Januar 2011 beendet werden.
weitere Informationen:
Studienbeschreibung auf clinicaltrials.gov: Therapeutic Intensification Plus Immunomodulation in HIV-infected Patients (ERAMUNE-01)
Diskussion zu Eramune 01
Studienbeschreibung auf clinicaltrials.gov: Therapeutic Intensification Plus Immunomodulation to Decrease the HIV-1 Viral Reservoir (EraMune02)
vih.org 21.10.2010: ERAMUNE: deux essais sur l’éradication du VIH prévus
futuremedicine: CYT107 (IL-7) in combination with raltegravir and maraviroc enters Phase II clinical trial in HIV patients (pdf)
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