USA: Entscheidung über beantragte PrEP-Zulassung erst später

Die US-Gesundheitsbehörde FDA Food and Drug Administration nimmt sich mehr Zeit bis zur Entscheidung über die etwaige Zulassung von Emtricitabine/Tenofovir als Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP).

Ursprünglich war die Entscheidung über die Zulassung der Kombination von Emtricitabine und Tenofovir (Handelsname Truvada®) zur Prä-Expositions-Prophylaxe bis 15. Juni erwartet worden. Nun hat die FDA die Frist verlängert, eine Entscheidung wird erst bis 14. September 2012 erwartet.

POZ 11.06.2012: Truvada HIV PrEP Approval Decision Delayed Three Months
CDC NPIN 11.06.2012: FDA Delays Decision on Drug to Prevent HIV Infection

siehe auch
ondamaris 05.07.2012: Aids und die Rolle der Pharma-Industrie – ein Traum wird wahr …

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beachten:
ondamaris 16.07.2012: Pille gegen HIV – FDA erteilen Truvada als PrEP Zulassung
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