Europäische Arzneimittel-Behörde: Zerit® nur als letzte Alternative nutzen

Der NRTI d4T (auch: Stavudin, Handelsname Zerit®) soll aufgrund seiner Toxität nur in antiretroviralen Therapien eingesetzt werden, wenn keine anderen Alternativen bestehen. Dies teilte die europäische Arzneimittelbehörde EMA mit.

Vom 14. bis 17. Februar 2011 traf sich in London das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), das Gremium der EMA, das für den Einsatz am Menschen bestimmter Arzneimittel zuständig ist. Das Komitee beschäftigte sich mit einer Vielzahl von Substanzen – unter anderem auch mit dem Aids-Medikament Stavudin (d4T, Handelsname Zerit®).

Das Komitee äußerte angesichts der Nebenwirkungen von Stavudin die Empfehlung, die therapeutische Indikation für die Substanz einzuschränken. Sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern solle der Einsatz von Stavudin so kurz wie möglich andauern und nur dann, wenn keine anderen therapeutischen Alternativen bestehen.

In einer Pressemitteilung der EMA heißt es zu Stavudin:

„Restrictions on use of Zerit
The Committee recommended that in view of the side effects seen with Zerit (stavudine), from Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, the therapeutic indications should be restricted. The Committee recommended that, for both adults and children, the medicine should be used for as short a time as possible and only when there are no appropriate alternatives.
Zerit is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV).“

Stavudin ist seit vielen Jahren als Medikament gegen HIV zugelassen. Die Substanz kann zahlreiche potentiell gravierende Nebenwirkungen haben, u.a. Laktatazidose, periphere Neuropathien und Lipoatrophie.

Stavudin wird schon seit einigen Jahren in Europa und den USA nur noch selten eingesetzt. Die EMA empfahl einem Bericht von aidsmap zufolge, alle Patienten, die derzeit noch Stavudin nehmen, zu untersuchen und zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf eine andere Therapie umzustellen.

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weitere Informationen:
European medicines Agency 18.02.2011: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 February 2011
aidsmap 21.02.2011: European Medicines Agency: d4T to be used only in last resort
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